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来了! Moderna三期结果:重症100%有效!加拿大优先!

发布时间:2020-12-01 丨 阅读:


    2020年接近终点,现在看来人们已经看到了黑暗索道终点处的曙光。2020年11月28日,第一批辉瑞疫苗运到了芝加哥。 看来只要FDA批了,很快就可以接种。

    下图是飞机带着疫苗从比利时布鲁塞日飞到了美国芝加哥,辉瑞公司(英語:Pfizer, Inc.,/ˈfaɪzər/),是一家总部位于美国纽约的跨国制药公司,研发总部位于康涅狄格州的格罗顿市。根据收入排名,辉瑞是全球最大的制药公司。

    很多人很好奇,第一批疫苗怎么会从欧洲来?最早的一批从欧洲进口也不奇怪咯。顾颖琼博士知道辉瑞是他们的美国合作伙伴,负责美国这边的临床试验和上市分销,估计以后会在美国本土生产的,现在还没这么快。第一批疫苗基本是在比利时生产的,确实已经陆续抵达芝加哥机场,一旦FDA批准,立即清关入境,48小时内进行第一批注射。辉瑞疫苗后续生产主要会在密西根kalamazoo。目前符合标准预约的是,65岁以上的,医生以及照顾新冠病人的护士们。

    前两天就有消息UA一批飞机载着超过5倍允许重量的干冰从芝加哥飞往布鲁塞尔。当时媒体猜测是开始分发疫苗了。 然后过两天信息就是UA飞机从布鲁塞尔往美国飞,感情是UA飞过去用干冰运疫苗回美国啊。这也合情合理,毕竟这玩意是德国公司研发的。在欧洲生产也正常。不过今天出来消息,Moderna的mRNA疫苗好像保护效果更好,保护率差不多都是95%左右,但是能100%防重症。30个重症都在对照组。而且Moderna的运输不需要干冰。Moderna的疫苗更方便运输储藏,便于推广。他家疫苗由瑞士药厂Lonza生产。Lonza在美国和欧洲都有生产线,和辉瑞一样。

    Jared Diamond 有本非常出名的书,阐述病毒是推进人类进步的动力之一,战胜病毒,产生新技术,新方法,人类就进步了。一旦FDA批准,有六百四十万辉瑞疫苗可以立刻提供给一线医护人员。不过,因为这个疫苗对储存的要求比较高,各地可能需要一段时间才能适应整个运输储存使用的流程。美国第一批打上疫苗的会是医务人员和接受长期护理的病人,每人两剂预计共需四千八百万剂疫苗。辉瑞一直是用一种冷冻箱给150个临床试验点送疫苗,每只箱子像手提皮箱那么大,可以装1000剂疫苗。只要定期补充干冰,这个箱子可以在-70°C左右保持10天。每个箱子都有温度计和GPS,这样总部可以一直跟踪每个箱子的温度和位置。

预计在2021年生产5亿至10亿剂疫苗!Moderna的疫苗只要储存在-20°C,一般冰柜都能达到这个温度。
    重磅消息!Moderna公司周一(30日)发表疫苗试验最终数据,宣布其基于mRNA技术的Moderna疫苗对预防新冠感染的有效率接近94.1%,并且对重症病例的有效率为100%!

    美国疫苗公司Moderna今天表示,已经将向美国和欧洲监管机构申请紧急使用其COVID-19疫苗的授权。同时,Moderna确认,首批疫苗加拿大有份。这意味着加拿大疫苗开打的时间可能就是12月底。

    Moderna董事长 Noubar Afeyan 称:“加拿大并非排在后面。由于加拿大是最早向Moderna进行订购的国家之一,因此可以保证加拿大是收到该公司第一批疫苗的国家。”

    早前引起普遍担心的是,虽然加拿大联邦政府已从七家公司采购了约3.58亿剂疫苗,但对于如何以及何时提供疫苗来自官方的消息人们知之甚少。

    而且,总理贾斯汀·特鲁多(Justin Trudeau)上周也曾暗示说:“加拿大与美国,英国和德国不同。我们没有任何国内疫苗生产能力,这意味着加拿大人要服用一剂疫苗还需要一段时间。” (大家都有点失望了...)

    人们担心加拿大会被疫苗厂家放在第二批发货的国家列表中。现在好了,确认了,加拿大仍是第一批发货。而且和Moderna的订货有2000万支,也几乎占了加国人口的80%了。尽管Moderna疫苗最终数据略低于两周前公布的中期分析的94.5%有效性,但仍远远超出卫生专家和美国食品药监局对上市疫苗要达到50%有效率的预估和要求。Moderna的最终数据分析来自第三期试验超过30000名参与者,其中出现196名新冠病例,包括30名重症新冠患者。在196名新冠患者中,接种安慰剂的有185例,而接种疫苗的仅有11例,意味着该疫苗的有效率达到了94.1%!

    至今Moderna疫苗没有发现严重安全隐患,共出现1例死亡病例来自安慰剂组;此外,30名重症新冠患者也全都来自安慰剂组,证明Moderna疫苗对于新冠重症病例的有效率达到100%!Moderna补充道,疫苗的有效性在不同年龄、种族和性别中都是一致的。这196名新冠病例中有33名65岁以上老年人;还包括42名来自不同族裔的人群:29名西班牙裔,6名非裔,4名亚裔和3名多种族参与者。在Moderna今天向FDA申请疫苗紧急使用后,对方会在12月17日的公开会议上进行详细审查;比同样在紧急审批、预计12月10日开会审查的辉瑞疫苗并不会晚太多。

    如果审批通过,Moderna库存疫苗将在24小时至72小时内全部运送给联邦政府,也就是最早在12月18日就会准备好!Moderna在数月之前就已开始生产数百万剂疫苗,到年底将有大约2000万剂疫苗可供全美使用,2021年还将为全球生产5亿至10亿剂疫苗。在审批方面,Moderna是已经将即时数据提交给加拿大卫生部“滚动审核”(rolling review)的几家候选疫苗公司之一,因此自10月中旬以来,加拿大一直都在关注Moderna疫苗的最新试验结果,不比美国或欧洲的审批时间落后多少;在运输方面,包括Moderna疫苗、辉瑞疫苗、牛津疫苗等600万剂候选疫苗将预计在2021年1月初运往加拿大,并余下整年不断增运数量!

 
 

    此前加拿大联邦政府官员称在2021年初,将有300万加拿大人(主要为易感染群体、一线工作者等优先人群)能接种疫苗;而总理特鲁多也表示,在明年9月前有望为大部分加拿大人接种疫苗。
 

    随着辉瑞、Moderna相继公布94%以上的超高防新冠有效率,并进入紧急审批流程,相信加拿大全民接种疫苗的计划将越来越快得以实现!当然,即使各种候选疫苗已经处于紧锣密鼓地准备阶段,我们仍然不能掉以轻心。时值寒冬,加拿大的第二波疫情来势汹汹,希望大家依旧能防患多过治疗,遵守各项防疫规定!

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